BellaSeno 為漢諾威醫(yī)學(xué)院 3D 打印可吸收骨支架，成功修復(fù)大節(jié)段橈骨骨缺損

2024年4月13日，南極熊獲悉，漢諾威醫(yī)學(xué)院創(chuàng)傷外科診所的一個(gè)團(tuán)隊(duì)成功使用了BellaSeno 生產(chǎn)的定制可吸收骨替代支架，該公司是一家通過(guò) ISO 13485 認(rèn)證的醫(yī)療技術(shù)公司，利用3D 打印技術(shù)開(kāi)發(fā)可吸收支架，以重建患者 14 厘米的節(jié)段性骨缺損。由于外傷槍傷導(dǎo)致三度開(kāi)放性感染性骨折后的橈骨干。

在漢諾威醫(yī)學(xué)院接受治療之前，該患者已經(jīng)接受了11次軟組織和骨清創(chuàng)手術(shù)以實(shí)現(xiàn)二次傷口閉合，而橈骨骨折僅通過(guò)環(huán)形固定器來(lái)穩(wěn)定。經(jīng)過(guò)六次進(jìn)一步手術(shù)和全身抗生素治療以實(shí)現(xiàn)手術(shù)區(qū)域細(xì)菌根除后，漢諾威醫(yī)學(xué)院使用BellaSeno 的可吸收支架結(jié)合股骨髓腔的自體骨移植進(jìn)行了骨重建手術(shù)。該支架采用Resomer進(jìn)行打印，這是贏創(chuàng)開(kāi)發(fā)的一種可生物降解聚合物材料。手術(shù)成功，三個(gè)月后，患者骨性融合及時(shí)，肘關(guān)節(jié)功能良好，沒(méi)有任何傷口愈合障礙的跡象。此外，沒(méi)有出現(xiàn)明顯的感染臨床癥狀。

這款支架由 BellaSeno 設(shè)計(jì)為定制籠，完美匹配患者的解剖結(jié)構(gòu)，并確保自體骨移植物（RIA 材料）牢固地固定在大空隙中。為了在重建手術(shù)期間通過(guò)動(dòng)靜脈環(huán)或中央血管蒂的定位來(lái)實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)膬?nèi)部血管化，包括某些設(shè)計(jì)特征以允許將這種脆弱結(jié)構(gòu)放置在支架內(nèi)。該支架由 BellaSeno 專(zhuān)有的人工智能驅(qū)動(dòng)的增材制造設(shè)施制，基于非接觸方法。融合器支架由內(nèi)部和外部支撐框架以及基礎(chǔ)部分和鎖定部分組成，由完全生物可吸收的高質(zhì)量 GMP 級(jí) Resomer 聚己內(nèi)酯(mPCL) 制成，并具有骨傳導(dǎo)特性。在手術(shù)過(guò)程中，研究小組決定使用血管蒂來(lái)確保立即內(nèi)部血管化，通過(guò)位于外籠框架上的孔放置并固定。該程序于 2023 年 10 月進(jìn)行。

漢諾威醫(yī)學(xué)院創(chuàng)傷外科診所的主任醫(yī)師、該論文的主要作者、菲利普·莫姆森 (Philipp Mommsen)教授說(shuō)道：“正如這位 46 歲患者的例子所表明的那樣，治療大骨缺損的復(fù)雜解決方案非常稀缺。 BellaSeno 的支架使我們能夠通過(guò)將血管肌廊直接嵌入患者特異性的 3D 打印生物可吸收支架中來(lái)進(jìn)行移植血管化的新手術(shù)技術(shù)。這種手術(shù)代表了一種創(chuàng)新且有前途的修復(fù)廣泛骨缺損的方法。隨著我們看到越來(lái)越多的此類(lèi)災(zāi)難性且非常難以治療的缺陷，我們面臨著快速增長(zhǎng)的重建此類(lèi)損傷的醫(yī)療需求。”

Priv 說(shuō)：“此類(lèi)缺損的巨大尺寸和血管化的缺乏限制了大體積骨缺損的最佳治療�！倍嗥�。醫(yī)學(xué)博士。 Tobias Grossner，BellaSeno 首席營(yíng)銷(xiāo)官。使用我們的支架之一，漢諾威醫(yī)學(xué)院的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)能夠重建如此大尺寸范圍的橈骨軸骨，同時(shí)確保立即血管化。這證明了我們的技術(shù)在改善大骨缺損手術(shù)治療方面的力量，可以根據(jù)患者的具體解剖結(jié)構(gòu)和外科醫(yī)生的設(shè)計(jì)偏好進(jìn)行單獨(dú)定制。”

BellaSeno 首席執(zhí)行官M(fèi)ohit Chhaya 博士說(shuō)：“這個(gè)案例研究再次強(qiáng)調(diào)了我們技術(shù)的多功能性。幾乎可以滿(mǎn)足醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的任何設(shè)計(jì)要求，以?xún)?yōu)化患者的治療。支架的開(kāi)放結(jié)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)血管化，這不僅對(duì)于骨骼的正確愈合至關(guān)重要，而且還可以讓免疫細(xì)胞和抗菌藥物進(jìn)入，以防止手術(shù)部位感染。我們目前正在研究由 PCL 和具有抗感染特性的生物活性玻璃復(fù)合材料制成的下一代骨支架�！�

BellaSeno 的 MDR 認(rèn)證制造平臺(tái)旨在滿(mǎn)足從軟組織到骨骼的醫(yī)療支架的要求，并能夠生產(chǎn)定制和現(xiàn)成的無(wú)菌醫(yī)療植入物。