【開綠燈】美國(guó)食品藥物管理局首次批準(zhǔn)3D打印藥物

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）首次通過一款利用3D打印技術(shù)生產(chǎn)的藥物。這款名為SPRITAM的藥物由美國(guó)Aprecia制藥公司研制，用于治療癲癇癥患者。研究人員表示，最新技術(shù)意味著個(gè)性化定制藥物不再是夢(mèng)。

其實(shí)，在通過3D打印藥物之前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)包括義肢在內(nèi)的一些醫(yī)療設(shè)備使用3D打印技術(shù)。

據(jù)英國(guó)廣播公司5日?qǐng)?bào)道，Aprecia公司表示，使用3D打印技術(shù)生產(chǎn)藥品會(huì)使藥物的劑量更精確，包裝層次更嚴(yán)密，可以將1000毫克劑量裝入每顆藥丸中。而且，公司研制的ZipDose技術(shù)能使高劑量藥物更容易下咽。當(dāng)然，這種3D打印藥丸的溶解方式與其他口服藥丸無異。研究人員還將利用自己的3D技術(shù)平臺(tái)，繼續(xù)研制其他藥物。

專家表示，未來能采用3D打印方法生產(chǎn)藥丸使醫(yī)生根據(jù)患者的需求定制藥品，而不是像現(xiàn)在這樣，讓患者服用通用藥物。

英國(guó)中央蘭開夏大學(xué)制藥學(xué)講師穆罕默德·阿爾博德-阿爾汗博士說：“在過去50多年的時(shí)間內(nèi)，我們一直在工廠制造藥丸，然后將其送入醫(yī)院。這是首次采用3D打印方法制造藥丸，這意味著我們能制造出更適合病人的產(chǎn)品�！�

阿爾汗解釋道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只需使用軟件對(duì)劑量進(jìn)行微調(diào)，就可以為不同病患打印出滿足他們需求的藥物。而在此之前，個(gè)人定制藥物相當(dāng)昂貴。

3D打印技術(shù)的工作原理是采用逐層打印方法制造出物品。在打印藥品時(shí)，打印機(jī)制造出的是藥物化合物，而非常見的聚合物。

點(diǎn)評(píng)：把3D打印和藥物生產(chǎn)結(jié)合起來，是一個(gè)新概念，且與打印人體器官等技術(shù)相比，門檻要低很多。本項(xiàng)技術(shù)，確切的說，也只是將藥物按照不同的劑量進(jìn)行包裝，來實(shí)現(xiàn)藥丸個(gè)性化定制，并不是從化學(xué)層面上實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物成分的操控。然而在概念和技術(shù)都不缺的情況下，3D打印藥物要在明年第一季度真正變成產(chǎn)品，并獲得市場(chǎng)的認(rèn)可，并不容易，需要從經(jīng)濟(jì)性、市場(chǎng)規(guī)模和配套成本等多方面考慮。

3D打印技術(shù)已在醫(yī)療保健領(lǐng)域獲得廣泛證實(shí)，很多醫(yī)生都使用該技術(shù)為受傷病患定制適合他們的植入物。Aprecia公司表示，Spritam將在2016年第一季度上市。