SNL Creative將精密3D打印與數(shù)據技術結合，提升醫(yī)療器械應用可追溯性

2024年7月9日，南極熊獲悉，加州增材制造公司 SNL Creative與嵌入式真實性和可追溯性解決方案的先驅 Iridia 已建立合作伙伴關系，旨在徹底改變醫(yī)療器械行業(yè)。此次合作有望在醫(yī)療器械生產中提供無與倫比的實用性、安全性和效率，從而確保提高患者安全性和法規(guī)遵從性。Iridia 的尖端數(shù)據嵌入解決方案將與 SNL Creative 的精密3D 打印技術相結合，為制造商、醫(yī)療保健提供商和患者帶來無與倫比的好處。

醫(yī)療器械行業(yè)面臨著多項嚴峻挑戰(zhàn)，包括假冒醫(yī)療器械（據世界衛(wèi)生組織估計，流通中的 8% 的醫(yī)療器械是假冒的）；設備召回（據 FDA 統(tǒng)計，2022 年發(fā)生了3,202 起醫(yī)療器械召回事件，其中 I 類召回事件從2003 年到 2012 年增加了 44%）；以及患者安全（據 ECRI 研究所統(tǒng)計，醫(yī)療器械相關問題是十大患者安全問題之一）。

△醫(yī)用精密 3D 打印針管

SNL Creative 創(chuàng)始人兼首席運營官 Shawn Zindroski 表示：“我們與 Iridia 的合作代表著醫(yī)療設備制造領域的一次重大飛躍。通過將我們的精密 3D 打印專業(yè)知識與 Iridia 的嵌入式分子數(shù)據技術相結合，我們正在為設備真實性和可追溯性制定新的標準�！�

Iridia 的嵌入式分子數(shù)據技術可實現(xiàn)加密安全涂層——通過為每個設備提供唯一、可驗證的身份來確保醫(yī)療設備的真實性和完整性；元數(shù)據注入——通過耐用涂層或設備材料將患者特定數(shù)據直接嵌入設備中；以及嵌入式可追溯性——允許確認來源、目的地和其他關鍵信息。

SNL Creative 的專業(yè)技術涵蓋高質量、精密醫(yī)療設備和部件的精密 3D 打��；適用于各種醫(yī)療應用的多種材料；以及滿足特定醫(yī)療標準和美學要求的定制精加工解決方案。

△詹姆斯·卡梅隆使用裝有 SNL Creative 3D 打印部件的相機。來源：SNL Creative。

此次合作旨在確保每件醫(yī)療設備都是真實且可追溯的，從而提高患者安全性。設備材料中集成患者特定數(shù)據可實現(xiàn)定制治療，而強大的驗證方法可防止假冒設備進入供應鏈。此外，簡化的生產流程和降低合規(guī)成本將提高制造商的工作流程效率和盈利能力。

Iridia 產品和企業(yè)發(fā)展副總裁Buck Watia 表示：“我們的加密分子識別技術與 SNLCreative 的制造專業(yè)知識相結合，標志著醫(yī)療設備安全性和可靠性的新時代。我們共同致力于為醫(yī)療保健提供者和患者提供最高質量的設備�！�

合作商可以與 SNL Creative 和 Iridia合作生產新系列設備，其中每臺設備可以包含詳細說明其制造日期、批號、質量控制甚至患者數(shù)據的加密元數(shù)據，確保符合監(jiān)管標準并提高患者安全。