華翔醫(yī)療多孔型椎體融合器（胸腰椎人工椎體）獲得NMPA批準(zhǔn)上市

南極熊獲悉，2024年4月3日，華曙高科醫(yī)療行業(yè)合作伙伴湖南華翔醫(yī)療科技有限公司，申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)的金屬3D打印系列產(chǎn)品——胸腰椎椎體“多孔型椎體融合器”，成功獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是華翔醫(yī)療取得的第5張骨科植入物三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2024年5月7-9日，華翔醫(yī)療獲批金屬植入物與華曙高科醫(yī)療領(lǐng)域增材制造解決方案，即將亮相2024 TCT亞洲展，大家可以蒞臨華曙高科展臺(tái)7.1館7H05參觀交流。

多孔型椎體融合器優(yōu)勢(shì)：

• 多孔型椎體融合器應(yīng)用范圍廣泛，可用于頸椎和胸腰椎的椎體融合術(shù)；
• 植入后符合生理性應(yīng)力分布、多孔結(jié)構(gòu)彈性模量和自然骨相當(dāng)，最大程度減少應(yīng)力遮擋；
• 選用鈦合金粉末材料經(jīng)SLM制造，多孔仿生骨小梁結(jié)構(gòu)，良好的生物相容性兼具優(yōu)異的骨長(zhǎng)入效果；
• 微米級(jí)、納米級(jí)表面粗糙度，表面粗糙與骨床的摩擦系數(shù)大，初始穩(wěn)定性佳。
  

近年來(lái)，伴隨著醫(yī)療3D打印市場(chǎng)加速產(chǎn)業(yè)化，在華曙高科金屬、高分子增材制造解決方案助力下，醫(yī)療行業(yè)合作伙伴華翔醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的鈦合金3D打印多孔型椎體融合器、鈦合金3D打印多孔型椎間融合器、鉭金屬3D打印椎間融合器、鉭金屬3D打印多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊、金屬3D打印脊柱融合器（定制式）、高分子尼龍材料3D打印手術(shù)規(guī)劃輔助器具-模型導(dǎo)板等產(chǎn)品，相繼獲得5張骨科植入物三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證及多個(gè)備案證、二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

3D打印正以其個(gè)性化定制，批量化生產(chǎn)、更好的骨長(zhǎng)入效果，更好的解剖匹配和生物適配性、更有利于醫(yī)工交互等優(yōu)勢(shì)，為醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)革命性改變。