天齊增材3D打印患者匹配式頜面接骨板獲注冊證書

來源：天齊增材制造

2024年2月22日，天齊增材發(fā)布消息稱，其與四川大學(xué)華西口腔醫(yī)學(xué)院合作的醫(yī)療科技成果，獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”三類注冊證書【注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20243170334】，這是一項(xiàng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并取得注冊證的3D打印個(gè)性化接骨板產(chǎn)品，更是科教融合、科技創(chuàng)新在新質(zhì)生產(chǎn)力領(lǐng)域的杰出代表。

口腔頜面骨骼形態(tài)不規(guī)則、操作空間狹小、手術(shù)難度大、精度要求高。傳統(tǒng)接骨板難以匹配骨面就位，是手術(shù)出現(xiàn)誤差的主要原因，也是目前頜面骨骼手術(shù)精準(zhǔn)實(shí)施的關(guān)鍵瓶頸。該產(chǎn)品通過3D打印技術(shù)成功實(shí)現(xiàn)接骨板的個(gè)性化設(shè)計(jì)與制造，創(chuàng)造性的解決了接骨板與頜骨的匹配問題，徹底打通了手術(shù)設(shè)計(jì)邁向精準(zhǔn)實(shí)施的“最后一里路”；該產(chǎn)品同時(shí)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化，大幅提高手術(shù)精準(zhǔn)度，縮短手術(shù)時(shí)間，減輕了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。同時(shí)，其優(yōu)異的力學(xué)性能和穩(wěn)定性，顯著降低了接骨板斷裂、松動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)了骨斷端的高效愈合，保障患者更快回歸正常生活。

該項(xiàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的直接負(fù)責(zé)人四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院祝頌松副院長：“非常高興見證3D打印患者匹配式頜面接骨板取得重要突破，這是新賽道上的一次大膽嘗試和成功實(shí)踐。天齊增材與華西口腔醫(yī)學(xué)院的緊密合作，展現(xiàn)了科教融合推動(dòng)科技創(chuàng)新的巨大潛力，雙方通過資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)，成功打破了國外技術(shù)壟斷，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。這種深度融合的模式為數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代下的科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)學(xué)研一體化樹立了典范。只要我們堅(jiān)持科教融合、創(chuàng)新引領(lǐng)，就能在新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革中搶占先機(jī)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。我們期待更多的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)能夠攜手共創(chuàng)，共同推動(dòng)我國未來產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展�！�

圖1  3D打印患者匹配式頜面接骨板的特點(diǎn)

傳統(tǒng)的頜面接骨板大多按照行業(yè)技術(shù)要求提前生產(chǎn)成不同型號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)件，尺寸和厚度是固定的，臨床使用時(shí)需要醫(yī)生用工具進(jìn)行手動(dòng)彎折，難以滿足大部分頜面手術(shù)的個(gè)性化需求。3D打印鈦合金頜面接骨板先通過患者頜面形態(tài)設(shè)計(jì)制作患者匹配截骨-鉆孔導(dǎo)板，確定截骨位置和孔位，再通過醫(yī)工交互，進(jìn)行接骨板的設(shè)計(jì)、成型及后處理。整個(gè)過程凸顯了個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療的優(yōu)勢，將數(shù)字化模擬準(zhǔn)確轉(zhuǎn)移到手術(shù)室，減少了咬合板的使用和接骨板的彎折，避開了重要的解剖結(jié)構(gòu)，縮短手術(shù)時(shí)間、降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)化手術(shù)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)患者最大受益。

圖2  3D打印患者匹配式頜面接骨板適用范圍

天齊集團(tuán)曾益?zhèn)ジ呒?jí)副總裁：“天齊增材是天齊集團(tuán)繼成功打造天齊鋰業(yè) (SZ.002466)后的又一戰(zhàn)略性布局。天齊增材依托天齊集團(tuán)強(qiáng)大的資本實(shí)力和資源配置能力，充分發(fā)揮在新材料和3D打印技術(shù)方面的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，以增材制造技術(shù)賦能精準(zhǔn)醫(yī)療、高端制造等應(yīng)用領(lǐng)域，致力于成為領(lǐng)先的精準(zhǔn)醫(yī)療增材智造商。天齊增材與四川大學(xué)華西口腔醫(yī)學(xué)院的緊密合作展示了公司在產(chǎn)學(xué)研用方面的資源整合和產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)能力，天齊增材通過全產(chǎn)業(yè)鏈的布局及戰(zhàn)略落地，積極擁抱最新技術(shù)和研發(fā)成果，正朝著高端醫(yī)療增材制造產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先品牌方向穩(wěn)步邁進(jìn)。公司期待與更多的精準(zhǔn)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)合作，把更多先進(jìn)的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的產(chǎn)品，共同造福人類健康！”

圖3 智鈦3D打印患者匹配式頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

（包括截骨導(dǎo)板、匹配式接骨板和定位導(dǎo)板，發(fā)明專利：《患者匹配式正頜手術(shù)器械系統(tǒng)及其制作方法》，專利號(hào)：ZL 2022 1 0599311.9）

圖4 智鈦3D打印患者匹配式頜面接骨板的臨床應(yīng)用

四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院是三級(jí)甲等口腔專科醫(yī)院，是中國國家口腔醫(yī)學(xué)中心。華西口腔醫(yī)院正頜及關(guān)節(jié)外科是國內(nèi)最早開展現(xiàn)代正頜外科、顳下頜關(guān)節(jié)外科及頜骨美容外科的中心之一。除開展口腔頜面外科常見病多發(fā)病的診斷與治療外，還重點(diǎn)開展由于先天發(fā)育、頜骨外傷及腫瘤等因素引起的各種牙頜面畸形與組織缺損的整復(fù)、關(guān)節(jié)強(qiáng)直矯治及面部輪廓整形。

祝頌松教授現(xiàn)任華西口腔副院長、國際牙醫(yī)師學(xué)院院士，美國密歇根大學(xué)牙學(xué)院訪問學(xué)者，全國顳下頜關(guān)節(jié)與牙合學(xué)專委會(huì)主任委員，創(chuàng)傷與正頜專委會(huì)副主任委員。主要研究領(lǐng)域?yàn)檎�頜外科、顳下頜關(guān)節(jié)外科、頜面部輪廓整形等。在國內(nèi)外知名學(xué)術(shù)期刊發(fā)表SCI學(xué)術(shù)論文60余篇。主持國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國自然區(qū)域聯(lián)合重點(diǎn)項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金等課題8項(xiàng)；獲得教育部科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)1項(xiàng)。2012年入選教育部“新世紀(jì)優(yōu)秀人才計(jì)劃”，2014入選四川省學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人后備人選。

圖5 天齊增材3D打印中心

天齊增材經(jīng)過多年的積極投入和耐心沉淀，建設(shè)了一支高素質(zhì)的科研力量，聚集前沿增材制造技術(shù)的研發(fā)。公司在“產(chǎn)學(xué)研用”方面具備系統(tǒng)性的資源整合和產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)能力。公司擁有一批畢業(yè)于北京航空航天大學(xué)、華南理工大學(xué)、四川大學(xué)等高校的高素質(zhì)人才，與四川大學(xué)、華西口腔醫(yī)院、四軍醫(yī)大、上海九院等開展了多項(xiàng)精準(zhǔn)醫(yī)療骨科、齒科項(xiàng)目的校企研發(fā)合作，并有多個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入商業(yè)化階段。