中航邁特CoCrMo粉末助力納通增材制造匹配式人工膝關節(jié)假體獲批上市

2023年12月7日，南極熊獲悉，中航邁特合作伙伴北京納通科技集團（以下簡稱納通）“增材制造匹配式人工膝關節(jié)假體”創(chuàng)新產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局注冊審批，中航邁特為該產(chǎn)品關鍵部件制造提供高性能CoCrMo鈷鉻合金材料解決方案，有效促進了其臨床驗證及注冊；該產(chǎn)品的上市，將為患者治療提供新的選擇，對推動增材制造技術在膝關節(jié)植入物制造領域的創(chuàng)新及市場發(fā)展意義重大。

增材制造匹配式人工膝關節(jié)假體包含股骨髁假體、脛骨托假體、半月板假體。其中，股骨髁假體和脛骨托假體由鈷鉻鉬粉材經(jīng)激光增材制造而成；該產(chǎn)品采用全膝關節(jié)假體的個性化設計，其關節(jié)曲面仿生設計能夠重建正常股髕關節(jié)運動功能；與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)假體置換，骨關節(jié)炎患者和特殊患者均可使用；產(chǎn)品能夠在各截骨面上實現(xiàn)良好覆蓋，有效解決了不匹配和過覆蓋問題。

納通專注國際化醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，是北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20杰出貢獻及行業(yè)領軍企業(yè)，旗下核心業(yè)務涉及醫(yī)療內植入物、智能外科設備等領域，其中骨科植入物業(yè)務始于1996年，并實現(xiàn)了與3D打印的深度融合，開發(fā)的系列增材制造膝關節(jié)及髖關節(jié)等骨科植入物產(chǎn)品，已實現(xiàn)商業(yè)化成熟應用。

中航邁特與納通從2020年開啟在鈷鉻合金3D打印植入物制造領域的合作，作為納通CoCrMo鈷鉻合金材料品牌合作方，持續(xù)為納通提供高性能CoCrMo鈷鉻合金粉末及材料工藝解決方案。

中航邁特CoCrMo粉末為納通產(chǎn)品的臨床驗證及注冊提供原材料支持
CoCrMo鈷鉻合金粉末是一種以Co元素為基體的合金材料，粉末加入Cr、Mo等元素，具有出色的塑韌性、耐腐蝕性和生物相容性，無細胞毒性；結合金屬3D打印技術個性化、小批量及仿生結構等特點，鈷鉻合金3D打印技術制造的植入物部件，強度高、尺寸精確，能夠很好的模仿骨骼的復雜結構，同時有利于骨整合；目前，鈷鉻合金3D打印技術被廣泛應用于制作人體關節(jié)及口腔義齒等領域。

中航邁特CoCrMo鈷鉻合金粉末，采用自主氣霧化制粉工藝，粉末組織結構細小、均勻，元素偏析小，球形度好，氧含量低，綜合成形性能優(yōu)越；滿足納通嚴格的技術規(guī)范要求，符合其3D打印膝關節(jié)產(chǎn)品對粉末性能的需求，主要用于產(chǎn)品股骨髁假體和脛骨托假體的激光增材制造。

在粉末供應過程中，針對納通團隊面臨的材料打印微量孔隙等成形技術難題，依托公司自主粉末制備產(chǎn)線、金屬3D打印設備能力及豐富的粉末應用工藝，中航邁特團隊即時優(yōu)化材料創(chuàng)新設計及制備，并針對產(chǎn)品應用及相關植入物應用場景開展了系列粉末性能及打印工藝驗證，為納通產(chǎn)品的臨床驗證與注冊提供專業(yè)粉末解決方案。

中航邁特金屬3D打印一站式解決方案
受益于生物醫(yī)療行業(yè)高增長及3D打印技術產(chǎn)品優(yōu)勢，近年來，金屬3D打印技術在骨科、齒科領域應用發(fā)展迅速；中航邁特2017年開始布局骨科及齒科等生物醫(yī)療領域，目前，在生物醫(yī)療金屬3D打印領域，公司已建立了完善的金屬3D打印生物醫(yī)療服務體系，可實現(xiàn)粉末、設備及工藝一站式服務。

中航邁特開發(fā)了CoCrMo、CoCrMoW等鈷鉻合金粉末，TA0、Ti6Al4V等鈦合金粉末及純鉭、鋅合金等醫(yī)用粉末，并自主開發(fā)MT170、MT280等系列金屬3D打印機；同時，公司建設有完整的工藝驗證產(chǎn)線，聚焦金屬3D打印材料的研發(fā)生產(chǎn)及打印設備的迭代升級，形成了產(chǎn)品創(chuàng)新閉環(huán)；已實現(xiàn)與國內外多家醫(yī)療機構及企業(yè)合作，開展骨科植入物、義齒加工等創(chuàng)新合作。

△MT170(φ170mm×120mm\500W×1 / ×2)

△MT280(250×250×300mm\500W × 1 / ×2)

隨著3D打印技術在生物醫(yī)療領域的不斷發(fā)展，中航邁特將持續(xù)創(chuàng)新，為生物醫(yī)療領域的客戶提供高質量金屬3D打印材料、設備及工藝技術服務。