Desktop Health成功進(jìn)行首例CMFlex治療：即用3D打印合成骨移植取得重要突破

2023年12月1日，南極熊獲悉，Desktop Metald的醫(yī)療3D打印子品牌公司Desktop Health宣稱，第一批患者已接受CMFlex治療。這種治療采用的是一種現(xiàn)成的3D打印合成骨移植產(chǎn)品，由芝加哥Dimension Inx在3D-Bioplotter上開發(fā)和制造。這一信息突顯了醫(yī)療領(lǐng)域中3D打印技術(shù)的應(yīng)用，特別是在定制化治療方面的創(chuàng)新。

△CMFlex由Dimension Inx聯(lián)合創(chuàng)始人、首席戰(zhàn)略官、研發(fā)主管Ramille Shah博士（右）和首席技術(shù)官、技術(shù)戰(zhàn)略主管Adam Jakus博士（左）共同發(fā)明。自2009年以來，兩人一直在Desktop Health 3D-Bioplotter上開發(fā)材料和產(chǎn)品

Dimension Inx成立于2017年，是一家專注于再生治療的公司，致力于設(shè)計(jì)、開發(fā)和制造恢復(fù)組織和器官功能的治療產(chǎn)品。該公司擁有四臺(tái)Desktop Health 3D生物繪圖儀，其中兩臺(tái)用于研發(fā)，兩臺(tái)用于制造商業(yè)化的CMFlex產(chǎn)品。

Dimension Inx于2022年12月獲得FDA批準(zhǔn)CMFlex。目前，CMFlex僅供有限數(shù)量的主要外科醫(yī)生使用，計(jì)劃在2024年晚些時(shí)候進(jìn)行更廣泛的發(fā)布。

第一個(gè)合成骨移植下頜病例由西河外科中心主任、前耶魯紐黑文健康中心整形外科教授兼口腔頜面外科主任Derek Steinbacher博士和醫(yī)學(xué)博士、DDS Brian Farrell博士完成。該手術(shù)包括下頜角增強(qiáng)術(shù)（下頜手術(shù)）和上頜節(jié)段截骨術(shù)（上頜手術(shù)）。

△骨移植用于修復(fù)和重建患病或受損的骨骼

口腔頜面和牙科種植外科的Robert Bosack博士（DDS）也將CMFlex用于牙槽保留手術(shù)，以便將來種植牙。

Dimension Inx聯(lián)合創(chuàng)始人、首席技術(shù)官兼技術(shù)戰(zhàn)略主管Adam Jakus博士表示：“這些首批案例不僅代表了新一代生物材料，還凸顯了我們的技術(shù)平臺(tái)快速制造生物材料的獨(dú)特能力。這些生物材料可指導(dǎo)細(xì)胞行為以恢復(fù)組織和器官功能。對(duì)于我們來說，能夠展示通過整合新穎的生物材料設(shè)計(jì)和3D打印方法而產(chǎn)生的治療價(jià)值是一個(gè)自豪的時(shí)刻�！�

Dimension Inx聯(lián)合創(chuàng)始人、CSO兼研發(fā)主管Dr. Ramille Shah補(bǔ)充道：“我們對(duì)外科醫(yī)生的興趣感到興奮，他們認(rèn)識(shí)到即用型解決方案的重要性。該解決方案具有出色的操作特性以及切割和塑造移植物以匹配缺損部位的能力�！�

△CMFlex具有特意設(shè)計(jì)的三維架構(gòu)，具有宏觀、微觀和納米級(jí)特征尺寸，旨在促進(jìn)骨再生

關(guān)于CMFlex

CMFlex主要由羥基磷灰石（一種在骨骼中發(fā)現(xiàn)的天然礦物質(zhì)）和可生物降解的聚丙交酯-乙交酯（PLG）聚合物組成。這兩種材料具有悠久的歷史，證明了它們?cè)谏�物相容性和臨床實(shí)用性方面的優(yōu)越性。Dimension Inx將這些基礎(chǔ)材料組合成一種名為超彈性骨的專有微結(jié)構(gòu)多孔復(fù)合材料，該材料于2016年首次在《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表。

隨后，這種獨(dú)特且易于應(yīng)用的骨修復(fù)材料被3D打印到CMFlex中，該材料具有納米、微米和宏觀特征的工程結(jié)構(gòu)，旨在促進(jìn)植入后自然骨再生，無需進(jìn)行侵入性自體移植。

由此產(chǎn)生的產(chǎn)品可以根據(jù)每位患者的尺寸進(jìn)行調(diào)整，并具有獨(dú)特的液體吸收能力，在手術(shù)期間有助于控制出血，并支持植入后的骨重塑過程。

△3D-Bioplotter打印平臺(tái)

Desktop Metal創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ric Fulop表示：“經(jīng)過多年的研究和開發(fā)，我們很自豪地看到第一個(gè)生物打印應(yīng)用進(jìn)入患者臨床使用。我們感到特別自豪的是，我們的3D-Bioplotter平臺(tái)準(zhǔn)確、可靠且強(qiáng)大，足以在同一平臺(tái)上將客戶發(fā)明從研發(fā)到商業(yè)制造�！�

3D-Bioplotter是一款先進(jìn)的基于擠出的3D打印機(jī)，通過瑞士制造的3軸龍門系統(tǒng)上的針尖處理液體、熔體、糊劑、凝膠或其它材料（包括細(xì)胞），具有高精度和可重復(fù)性，以及對(duì)溫度、無菌和設(shè)計(jì)的嚴(yán)格控制。3D-Bioplotter提供八個(gè)生物打印溫度范圍最寬的打印頭——從2°C到500°C（35.6°F到932°F），并且支持復(fù)雜的多材料醫(yī)療部件。