膝關節(jié)假體固定新選擇 - 愛康醫(yī)療“金屬3D打印脛骨平臺系統(tǒng)”獲批上市

來源：愛康醫(yī)療

2023年1月，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司（以下簡稱‘愛康醫(yī)療’）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的書面通知，我國首個“金屬3D打印脛骨平臺系統(tǒng)”已經通過審批獲得上市許可！實現(xiàn)了3D打印金屬假體在國內初次膝關節(jié)置換領域的突破，也預示著國產金屬3D打印膝關節(jié)假體時代的到來。

愛康醫(yī)療-金屬3D打印脛骨平臺系統(tǒng)

愛康醫(yī)療作為中國骨科領域的領軍企業(yè)，始終把產品創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的根本，特別是在3D打印技術領域。愛康醫(yī)療于2015年8月獲得國內首個3D打印髖關節(jié)系統(tǒng)的NMPA注冊證開始，先后獲得了11個金屬3D打印注冊證，開辟了脊柱、髖關節(jié)盆骨、膝關節(jié)翻修等國內3D打印產品的歷史先河，填補了國內骨科金屬3D打印多個領域的空白，本次獲批的國內首個“金屬3D打印脛骨平臺系統(tǒng)”讓愛康醫(yī)療完成金屬3D打印產品在膝關節(jié)領域的全解決方案布局。愛康醫(yī)療在金屬3D打印方面的一次次突破，不僅確定了愛康醫(yī)療在骨科金屬3D打印領域的領先地位，同時也將國內金屬3D打印技術的應用引領到世界同等水平。這一重大突破預示著國產膝關節(jié)在金屬3D打印領域再次向前邁出一步。

發(fā) 展 歷 程

2009-探索3D技術應用

2009年12月，愛康醫(yī)療率先引進EBM金屬3D打印設備，開啟了對金屬3D打印植入物的探索。

2014-構建I.T.I醫(yī)工交互平臺

2014年，愛康醫(yī)療創(chuàng)建了Image To Implant(ITI)醫(yī)工交互平臺，致力于提供包括3D成像、3D建模、3D打印模型及3D打印骨科植入物等服務的一站式骨科手術解決方案.

2015- 國內首個金屬3D打印內植入物獲批上市

2015年，國內首個金屬3D打印髖關節(jié)系統(tǒng)成功獲批上市，這標志著中國的3D打印骨科植入物進入了量產時代。                             

2018- 髖臼側骨缺損修復重建補塊系統(tǒng)上市

2018年，愛康醫(yī)療推出金屬3D打印髖關節(jié)補塊系統(tǒng)，為臨床醫(yī)生提供髖臼側缺損完整解決方案。

2020-金屬3D打印定制化注冊證獲批上市

2020年，全國首個脊柱、骨盆系統(tǒng)金屬3D打印的定制化產品獲批上市。        

2021-金屬3D打印膝關節(jié)骨缺損修復重建系統(tǒng)上市

2021年，愛康醫(yī)療金屬3D打印膝關節(jié)骨缺損修復重建系統(tǒng)，為臨床提供全面的膝關節(jié)骨缺損修復重建完整解決方案。

2023-國內首個金屬3D打印膝關節(jié)假體上市

2023年，愛康醫(yī)療金屬3D打印初次膝關節(jié)假體成功上市，實現(xiàn)膝關節(jié)假體固定新選擇，填補了國內空白。

“
從2014年到2023年，愛康醫(yī)療金屬3D打印技術在骨科領域得到了持續(xù)的探索與創(chuàng)新，在臨床研發(fā)專家團隊協(xié)助下不斷攻克技術難關，實現(xiàn)了金屬3D打印從探索到實踐，從標準化到定制化，從關節(jié)到脊柱、從髖到膝、從初次到翻修再到重建的3D打印全骨科領域解決方案。
”  

成 果 展 示

一3D打印骨科應用工程技術研究中心

3D Ortho.ERC

一站式的3D ACT醫(yī)工交互平臺

一亞太地區(qū)3D打印金屬植入物制造中心

3D Manufacturer in APAC

一3D打印骨科世界