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搭建一站式醫(yī)學增材智造平臺,瓴域影諾要推動醫(yī)療3D打印規(guī);l(fā)展

3D打印生物醫(yī)療
2022
12/21
20:11
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來源:36氪

3D打印技術是一種通過增加材料、基于三維模型數(shù)據(jù),直接制造與相應數(shù)字模型完全一致的三維物理實體模型的制造方法,目前在國內,其在工業(yè)設計、建筑業(yè)、制造業(yè)、土木工程等領域均有所應用,尚未大規(guī)模應用于醫(yī)療領域。

醫(yī)學3D打印的產業(yè)鏈主要分為三個環(huán)節(jié):3D打印上游機器裝備、軟件,以及下游應用(主要是醫(yī)院、高值醫(yī)療耗材企業(yè),和其它有3D打印需求的公司或組織)。據(jù)悉,目前上游已完成近30%的國產替代,下游市場需求旺盛,只有中間環(huán)節(jié)的3D打印軟件完全依賴Materialise(產品為MIS軟件)等進口品牌,且這些產品普遍功能復雜、流程繁瑣,本土軟件整體缺位。

如今,3D打印在數(shù)字醫(yī)學領域的應用越來越廣泛,極大擴展了行業(yè)機會。36氪近期接觸到的瓴域影諾(Linking Innovations,https://www.linkinginnovations.com/#/)便是一家專注醫(yī)學影像與設計制造平臺的一家創(chuàng)新企業(yè),公司以自主研發(fā)的醫(yī)學影像平臺為基礎,拓展出服務于3D打印的醫(yī)學增材智造平臺“Lync-PRINT”。


瓴域影諾創(chuàng)始人懷曉晨告訴36氪,面向醫(yī)學的3D打印軟件是一個高行業(yè)壁壘的領域,需要對醫(yī)學和軟件工程都有非常深入的理論基礎和產業(yè)經驗!3D打印的核心是三維重建和建模,這些行業(yè)積累和數(shù)據(jù)積累往往只在專業(yè)生產CT/MR的公司才有。”

另外,它從影像采集到打印的整個流程有多個環(huán)節(jié),并且涉及外科學、康復醫(yī)學、影像學、生物醫(yī)學工程、計算機工程等多個學科。以3D打印矯形輔具為例就包括以下流程(如下圖),影像獲取后,醫(yī)生和工程師要在一系列軟件中完成從影像到矯形輔具的設計,最后發(fā)送到3D打印機進行制作。

△3D打印矯形輔具整體流程

為此,瓴域影諾的“Lync-PRINT”從國內醫(yī)生和工程師的使用習慣出發(fā),化繁為簡——將3D打印流程中涉及的多個數(shù)字化工具集成到了一個平臺中,并集成了AI算法——用算法輔助醫(yī)生和工程師進行影像處理、建模、仿真、設計,做到模塊化一鍵式操作。

另外,傳統(tǒng)的3D打印流程中,對于復雜的器官或組織,往往需要醫(yī)生或工程師對圖像進行逐層勾畫,才能將目標器官或組織分割出來,不僅耗費時間,且要求操作人員具備一定的醫(yī)學知識。Lync-PRINT的一鍵分割功能,可以將目標器官或組織快速自動分割出來,提升了3D打印的效率。

值得一提的是,醫(yī)學3D打印涉及的數(shù)據(jù)種類繁多,既有原始采集的DICOM數(shù)據(jù)和點云數(shù)據(jù),也有設計、制作過程中產生的組織分割數(shù)據(jù)和STL數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)的管理復雜度高、難度大;另外,針對3D打印的醫(yī)療器械,譬如醫(yī)用康復輔具,醫(yī)療器械注冊審評非常關注生產工藝參數(shù)等固化后的可追溯性、可復制性和重現(xiàn)性。這些都要求對3D打印過程中的多種數(shù)據(jù)進行有效的存儲和管理。

為此,瓴域影諾的“Lync-PRINT”將DICOM數(shù)據(jù)庫、點云數(shù)據(jù)庫、組織分割數(shù)據(jù)庫和STL數(shù)據(jù)庫集成在一起,做到了“四庫合一”,以有效解決醫(yī)學3D打印流程中數(shù)據(jù)種類多,難以管理等問題;另外,為滿足規(guī);3D打印產品的多中心和快速響應的需求,公司還研發(fā)了云海數(shù)據(jù)采集平臺“Lync- OCEAN”,可以將數(shù)據(jù)采集端、設計中心和制造中心的數(shù)據(jù)在云端統(tǒng)一存儲和管理。

懷曉晨舉例指出,在與國內骨科醫(yī)療器械廠商戰(zhàn)略合作中,從數(shù)據(jù)、流程、核心功能和使用習慣上對器械廠商的3D打印產品設計、生產進行了提升,“使傳統(tǒng)的3D打印產品5-7天的制作周期縮短到了2天以內”。

根據(jù)GLOBE NEWSWIRE發(fā)布的《2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場分析報告》顯示,全球3D打印醫(yī)療器械市場預計將從2021年的22.9億美元增長到2022年的27.6億美元,復合年增長率(CAGR)為20.4%;預計到2026年,市場規(guī)模將以13%的年復合率快速增長至44.9億美元。懷曉晨對此表示,3D打印是一項數(shù)字化特征尤其明顯的智造技術,而軟件是解鎖3D打印產業(yè)化潛力的基礎,行業(yè)增速和未來發(fā)展可期。

△瓴域影諾合作制造的一些3D打印醫(yī)療產品

為了進一步拓寬公司的發(fā)展空間,瓴域影諾也在廣泛探索下游應用:

  • 在院外場景,譬如脊柱側彎康復、矯形鞋墊、兒童矯形頭盔、科技運動等器具的研發(fā)、生產、銷售一體化應用等。據(jù)悉,目前在此領域瓴域影諾已和上游公司合作,接下來也會著手建設自己的線下康復門店。
  • 在醫(yī)院放射科和骨科等院內場景,開發(fā)相應的手術規(guī)劃軟件模塊,目前也在注冊審批過程中;基于軟件應用和大醫(yī)院合作開展“膝關節(jié)體檢篩查”項目,該項目即將開展14家多中心臨床研究。


值得關注的是,目前國內外使用的醫(yī)學三維建模軟件和醫(yī)學設計軟件算法差異較大,各軟件設計研發(fā)、測試、質控程度也各不相同,這為使用軟件生成的各醫(yī)學應用(如解剖模型、手術導板、植入體等)的精度和質量控制埋下了很大的隱患,相關的行業(yè)標準有待建立,瓴域影諾也在著手推進。

最后介紹一下公司核心團隊:公司創(chuàng)始人&CEO懷曉晨第一碩士畢業(yè)于荷蘭格羅寧根大學,第二碩士畢業(yè)于比利時根特大學,曾任PHILIPS中國AI首席科學家,還曾受聘于PHILIPS埃因霍溫國際研發(fā)中心IntelliSpace Portal數(shù)字影像平臺部門,現(xiàn)也作為企業(yè)方負責人參與國家自然科學基金委員會重點支持項目:國人膝關節(jié)骨性關節(jié)炎動態(tài)進展和個體化智能診療系統(tǒng)研究。公司聯(lián)合創(chuàng)始人&COO杜詩揚畢業(yè)于清華大學計算機系, 注冊會計師(CICPA),曾任畢馬威中國審計經理,擁有多年財務&審計經驗,有多年產業(yè)投資平臺和并購基金的股權投資、企業(yè)并購、企業(yè)管理經驗。

此前,公司曾獲得來自某產業(yè)投資人的近2000萬人民幣天使輪融資,目前公司也在啟動新一輪融資。


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