Desktop Health用于牙科修復(fù)體的3D打印樹脂SmileGuard，已獲得FDA批準(zhǔn)

2022年10月8日，南極熊獲悉，Desktop Metal旗下的一家醫(yī)療保健公司Desktop Health宣布，該公司的SmileGuard樹脂已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 510 (k)批準(zhǔn)。這是一種突破性的光固化生物相容性材料，用于制造堅(jiān)固而靈活的咬合夾板和其它正畸類牙科器具。

△牙科醫(yī)生可以在短短一小時(shí)內(nèi)使用SmileGuard樹脂， 3D打印出咬合夾板、夜間防護(hù)套和護(hù)齒器，從而實(shí)現(xiàn)當(dāng)日交付

SmileGuard牙科樹脂
Desktop Health致力于為個(gè)性化醫(yī)療開發(fā)3D打印解決方案，該公司宣布，SmileGuard樹脂現(xiàn)在可以訂購(gòu)和發(fā)貨，它解決了當(dāng)今市場(chǎng)上3D打印咬合解決方案中的一個(gè)挑戰(zhàn)。在可用的選項(xiàng)中，最堅(jiān)固的材料通常會(huì)讓患者感到不舒服，而較軟的材料通常不那么耐用。

然而，經(jīng)過兩年多的開發(fā)，SmileGuard樹脂將強(qiáng)度和良好的舒適度進(jìn)行融合，可根據(jù)患者的特定牙齒輪廓和需求進(jìn)行定制。同時(shí)，它對(duì)磨牙、咬合、顳下頜關(guān)節(jié)紊亂(TMD)和擦傷具有很高的抗沖擊性。

Desktop創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ric Fulop說：“每年，牙醫(yī)和正畸醫(yī)生都會(huì)開出數(shù)百萬個(gè)咬合板或夜用防護(hù)套，以防止患者咬緊和磨牙，這會(huì)導(dǎo)致疼痛、頭痛、睡眠中斷以及牙齒損傷。使用傳統(tǒng)技術(shù)從診斷到患者定制這些設(shè)備，通常需要較多的步驟和周期。而通過3D打印技術(shù)，現(xiàn)在牙醫(yī)和正畸醫(yī)生有了一種快速、簡(jiǎn)單、可靠的方法，可以在病人等候的時(shí)候就可以完成生產(chǎn)和定制，患者無需長(zhǎng)時(shí)間的等待。”

△SmileGuard樹脂將強(qiáng)度和良好的舒適度進(jìn)行融合

3D打印與傳統(tǒng)制造的差異
制造夜用防護(hù)套的傳統(tǒng)制造方法，需要將患者牙齒印模送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生產(chǎn)。在實(shí)驗(yàn)室，夾板在模型上熱成型，或者從圓盤中銑出來并在模型上檢查是否適合。然后，必須對(duì)它進(jìn)行拋光并運(yùn)送給牙醫(yī)，整個(gè)周轉(zhuǎn)時(shí)間通常平均為2-3周，并且可能需要與患者多次見面溝通。

借助Desktop Health的數(shù)字3D打印工作流程，SmileGuard樹脂可用于在短短一個(gè)小時(shí)內(nèi)完成制造牙齒的夜間防護(hù)裝置，并在當(dāng)天交付給患者。在醫(yī)生的就診室，患者的牙齒可在幾分鐘內(nèi)被掃描，以便讓醫(yī)生拿到準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，而后通過軟件設(shè)計(jì)和3D打印設(shè)備進(jìn)行制造。最后僅需幾分鐘即可獲得高光澤的護(hù)板。

3D打印咬合夾板和夜間防護(hù)裝置是數(shù)字牙科中快速增長(zhǎng)的部分，也是最常見的3D打印牙科應(yīng)用之一。目前，已超過45%的牙科實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)生都在采用3D打印技術(shù)。

△Flexcera系列包括Flexcera Base和Smile樹脂以及EnvisionTEC 3D打印機(jī)

具有類似陶瓷強(qiáng)度的專有樹脂
早在2021年5月，Desktop Health的專有樹脂F(xiàn)lexcera系列就獲得FDA 510(k)的許可，由于特有的增強(qiáng)抗斷裂性和外觀，它改進(jìn)了現(xiàn)有的3D打印假牙。

Desktop Health的Flexcera由專有樹脂組成，用于制造具有陶瓷強(qiáng)度的功能性義齒。Flexcera Smile是FDA 1類醫(yī)療設(shè)備，用于制造逼真的義齒，F(xiàn)lexcera Base是FDA批準(zhǔn)的2類醫(yī)療設(shè)備，用于制造優(yōu)質(zhì)義齒基托。兩者都是專門為與EnvisionTEC 3D打印機(jī)一起使用而設(shè)計(jì)的。

到2027年，全球假牙市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到38億美元
據(jù)《財(cái)富商業(yè)洞察》(Fortune Business Insights)稱，對(duì)假牙的需求正在上升，預(yù)計(jì)到2027年，全球假牙市場(chǎng)將達(dá)到38億美元。根據(jù)Desktop Health引用的美國(guó)口腔修復(fù)學(xué)院的一項(xiàng)研究，僅在美國(guó)，就有超過3600萬人沒有天然牙齒，其中90%佩戴假牙。美國(guó)口腔頜面外科醫(yī)師協(xié)會(huì)報(bào)告稱，69%的35至44 的成年人因意外、牙齦疾病、根管失敗或蛀牙而至少失去了一顆恒牙。