Lilly&三迭紀使用3D打印進行腸道靶向藥物輸送

2022年7月，南極熊獲悉，Triastek三迭紀與全球領先的制藥公司Lilly達成合作，利用MED 3D打印技術的優(yōu)勢，實現(xiàn)藥物在胃腸道區(qū)域的特定領域實現(xiàn)藥物的精確靶向和程序化釋放。



Triastek三迭紀是中國南京一家專門從事藥品3D打印的公司，致力于推動3D打印技術在醫(yī)藥領域的應用。Triastek的第一個和第二個產品（T19 和 T20）已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 IND 許可。公司還在全球擁有158項與藥品3D打印相關的專利申請，專利覆蓋面廣。Triastek還與多家跨國藥企以及國內藥企建立合作關系，為具有挑戰(zhàn)性的制劑開發(fā)提供技術解決方案。

Triastek 的開創(chuàng)性技術被稱為 MED（熱熔擠出沉積）3D 打印技術，在固體劑型開發(fā)和制造中具有多種應用。Triastek 將與Lilly合作探索口服藥物的新解決方案。根據協(xié)議，該項目將專注于藥物在腸道內的靶向釋放。Triastek 將重點關注兩個方面：

●首先，對賦形劑特性和工藝參數進行深入研究，以在整個配方開發(fā)和 3D 打印過程以及藥物釋放過程中保持藥物穩(wěn)定性。
●其次，確定一種獨特的三維結構劑型設計，允許藥物在腸道特定部位的程序化釋放，以提高口服藥物的生物利用度。

一、技術介紹
●創(chuàng)新技術:創(chuàng)建 MED 3D 打印機和 MED 3D 打印系統(tǒng)，提供從早期開發(fā)到商業(yè)生產的端到端解決方案。利用創(chuàng)新和高效的“按設計配方”方法設計具有獨特內部和外部結構的劑型。
●連續(xù)制造工藝:一種獨特的增材制造(3D 打印)工藝，可將原材料不斷轉化為最終產品。
●應用/價值:為藥品開發(fā)提供增值技術解決方案，包括劑型設計、產品開發(fā)、制造和藥品供應。

二、技術原理
MED 3D 打印是一種增材制造工藝，在連續(xù)工藝中利用熔化的賦形劑、API和混合材料的精確逐層沉積來生產包含獨特的內部和外部幾何結構的藥物遞送系統(tǒng)，以控制藥物釋放以傳統(tǒng)配方和壓片技術無法實現(xiàn)的方式。

三、技術特點
●創(chuàng)新的增材制造工藝:與傳統(tǒng)制藥制造相比，具有顛覆性的制造工藝。專為滿足制藥行業(yè)需求而量身定制的新型3D 打印技術
●簡化的連續(xù)制造過程:簡化從原材料到片劑的一步制造，無需生產前或生產后處理
●以商業(yè)規(guī)模制造的 3D 結構:多個打印頭和工作站允許將材料制造成商業(yè)規(guī)模的復雜結構
●用途廣泛:適用于各種給藥途徑的固體劑型，包括口服、植入物、皮膚等。為多種藥物調節(jié)途徑(即 505(b)(1)和 505(b)(2))或仿制藥提供遞送解決方案藥物


△三迭紀創(chuàng)始人程森平博士

Triastek 與Lilly公司合作使用MED技術以制造固體劑型，進行3D打印藥物口服給藥。Triastek創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官程森平博士說：“Triastek與Lilly公司的合作是應用 MED技術改善口服給藥的一個很好的例子。我們設想Triastek的MED技術可用于解決配方方面的挑戰(zhàn)，從而為我們的全球合作伙伴開發(fā)具有臨床價值的產品。”