3D打印多孔鈦植入物——orthofix醫(yī)療公司推出用于脊柱融合手術(shù)的新型腰椎植入物

導讀：2021年7月3日，南極熊獲悉，位于得克薩斯州的3D打印骨科設(shè)備開發(fā)商Orthofix Medical公司推出了新的FORZA Ti PLIF墊片系統(tǒng)。這種鈦合金植入物設(shè)計用于后腰椎間融合（PLIF）手術(shù)，具有復雜的3D打印幾何形狀、多孔結(jié)構(gòu)和納米級的表面紋理，可以通過墊片促進骨生長。除了產(chǎn)品發(fā)布，Orthofix醫(yī)療公司還宣布了首例使用該腰椎間盤裝置的患者植入，還有更多患者將被植入。

Orthofix全球脊柱總裁Kevin Kenny表示："FORZA Ti PLIF墊片系統(tǒng)采用了Orthofix獨特的Nanovate技術(shù)，是我們最近推出的幾種新型3D打印鈦產(chǎn)品之一。FORZA Ti系統(tǒng)也是與我們的旗艦產(chǎn)品Trinity ELITE異體移植一起使用的理想選擇，該異體移植具有存活細胞，為新骨形成提供了必要的成分。"

△3D打印的FORZA Ti PLIF墊片系統(tǒng)。照片來自O(shè)rthofix醫(yī)療公司

后路腰椎間融合術(shù)

PLIF是一種下背部脊柱融合手術(shù)，即在脊柱的某個區(qū)域加入骨移植或合成籠，以促進生物反應(yīng)，促進兩個椎體之間的骨質(zhì)生長。

與其他一些脊柱融合形式不同，PLIF通常需要在椎體元素之間插入一個椎體間裝置，這有助于緩解對局部神經(jīng)的壓力，同時將椎體固定在原位，以便發(fā)生融合。FORZA Ti PLIF Spacer System是這種裝置的一個典型例子。

據(jù)圣文森特慈善醫(yī)療中心的神經(jīng)外科醫(yī)生Joel Siegal博士說，他進行了第一例FORZA植入手術(shù)，并表示：“植入物能夠最大限度地增加骨的生長，對融合過程的成功至關(guān)重要。FORZA Ti Spacer的大開口包裝植骨材料和3D打印的鈦合金端板設(shè)計得很好，有助于實現(xiàn)我們最大限度地吸收骨質(zhì)以幫助融合的目標。"

FORZA Ti PLIF Spacer系統(tǒng)

除了大的開放式移植窗口外，F(xiàn)ORZA Spacer系統(tǒng)還有一些內(nèi)置的功能，旨在提高PLIF手術(shù)的成功率。這包括一個凸起的鼻部，使脊柱更容易被牽拉。植入物的鈦結(jié)構(gòu)也有納米級的表面紋理，已被證明可以改善骨質(zhì)增生，以及人類干細胞的堿性磷酸酶活性（這是一種早期骨細胞分化標志）。

此外，該植入物中線的孔隙率為80%，這使得透視的可視化程度提高。同時，50%孔隙率的內(nèi)板具有相互連接的陀螺狀結(jié)構(gòu)和400微米的孔隙，有助于促進更好的骨生長。

除了FORZA Ti PLIF墊片系統(tǒng)，Orthofix最近還推出了其他一些3D打印醫(yī)療設(shè)備，如CONSTRUX Mini Ti墊片系統(tǒng)、CONSTRUX Mini PTC墊片系統(tǒng)和Pillar SA PTC墊片系統(tǒng)。

△植入物的多孔鈦結(jié)構(gòu)旨在促進骨組織增殖。圖片來自O(shè)rthofix醫(yī)療公司

增材制造已經(jīng)在醫(yī)療領(lǐng)域真正找到了自己的位置，最終使用的植入物現(xiàn)在正通過3D打印技術(shù)被不斷制造出來。Onkos Surgical公司是一家骨科腫瘤醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，它的模塊化3D打印BioGrip項圈組合最近獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）許可。與FORZA Spacer一樣，這些多孔醫(yī)療設(shè)備被設(shè)計用來支持骨癌幸存者和其他復雜的肢體挽救病例的骨骼生長。

在其他地方，在材料領(lǐng)域，金屬3D打印專家Z3DLAB最近透露，它目前正在開發(fā)新一代的材料，具有更強的生物相容性和潛在的3D打印植入物應(yīng)用。該公司與法國國家科學研究中心的一個財團合作，將開發(fā)一種具有SLM 3D打印手術(shù)移植物所需特性的 "復雜濃縮合金"。