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4WEB醫(yī)療推出3D打印的獨(dú)立前脊柱植入物

3D打印生物醫(yī)療
2020
10/09
13:38
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來源:未知大陸

骨科植入物公司4WEB Medical已在其3D打印的脊柱植入物產(chǎn)品組合中添加了獨(dú)立的前脊柱桁架系統(tǒng)(ASTS-SA)。4WEB Medical最新的輔助手術(shù)設(shè)備具有增強(qiáng)的雙步鎖定系統(tǒng),可防止脊椎螺釘退回,并在手術(shù)過程中為外科醫(yī)生提供更大的信心。而且,由于ASTS-SA是使用公司自己的Truss植入技術(shù)創(chuàng)建的,因此與其他移植系列一樣,它具有相同的增強(qiáng)愈合特性。

據(jù)神經(jīng)外科醫(yī)師,內(nèi)華達(dá)州脊柱外科的首席執(zhí)行官詹姆斯·林奇(James Lynch)介紹,首次使用該設(shè)備進(jìn)行了手術(shù)操作,其集成結(jié)構(gòu)為最終用戶提供了許多時間和成本優(yōu)勢。 Lynch博士說:“在種植體上增加了集成螺釘,可以進(jìn)行ALIF手術(shù),從而無需進(jìn)行額外的固定或電鍍!

他補(bǔ)充說:“這與4WEB專有的Truss技術(shù)所提供的所有優(yōu)點(diǎn)相結(jié)合,不僅可以節(jié)省成本,而且可以實(shí)現(xiàn)更快,更微創(chuàng)的過程,從而提高患者的安全性并增強(qiáng)臨床效果。”

4WEB現(xiàn)在銷售一系列使用其專有的Truss技術(shù)制造的脊椎植入設(shè)備

4WEB Medical成立于2008年,利用幾年前發(fā)現(xiàn)的新穎幾何形狀制造外科植入物,被稱為“ 4WEB”。4WEB構(gòu)成了公司設(shè)計過程的基礎(chǔ),據(jù)報道該幾何形狀可以用作通過“構(gòu)建塊”來創(chuàng)建各種高強(qiáng)度,輕質(zhì)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

挖掘出4WEB幾何形狀后,該公司將其與現(xiàn)代3D打印相結(jié)合,形成了其專有的Truss植入平臺,該平臺目前是其所有產(chǎn)品的基礎(chǔ)。在其制造過程中,4WEB Medical的Truss技術(shù)用于創(chuàng)建分層的表面粗糙度,該粗糙度具有從宏觀到納米尺度的范圍。

除了可以生產(chǎn)具有復(fù)雜幾何形狀的零件外,該方法還提供了允許骨骼生長和融合的環(huán)境。例如,在4WEB Medical自己的體外測試中,與鈦或PEEK植入物相比,在其設(shè)備中培養(yǎng)的干細(xì)胞顯示出成骨標(biāo)記物的增加。

該公司技術(shù)的安全性和無菌性于2016年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的認(rèn)可,該公司的“橫向脊柱桁架系統(tǒng)”獲得了510,000份批準(zhǔn)。此后,4WEB Medical繼續(xù)推出了一系列現(xiàn)在包括宮頸,外側(cè),前側(cè),后側(cè)和截骨桁架系統(tǒng)的增材植入物。

4WEB Medical最新的3D打印植入物(如圖)具有雙步鎖定系統(tǒng),可防止植入物在手術(shù)后移動

隨著最新的前系統(tǒng)的發(fā)布,4WEB Medical設(shè)計了一種定制設(shè)備,用于前路腰椎椎間融合術(shù)(ALIF)外科手術(shù)。該手術(shù)通常用于治療脊椎疾病,例如變性椎間盤疾病,并且廣泛涉及一種使用后路植入方法植入患者椎間盤附近的設(shè)備。

4WEB Medical的ASTS-SA產(chǎn)品是獨(dú)立設(shè)備,這意味著在手術(shù)過程中不需要使用任何其他電鍍材料,從而減少了ALIF的相關(guān)時間和成本。前系統(tǒng)的布局還具有新穎的雙步鎖定機(jī)制,可以防止其松動,同時使操作過程更安全。

該公司的新產(chǎn)品線還具有與其他Truss技術(shù)系統(tǒng)相同的結(jié)構(gòu)優(yōu)勢。在負(fù)載下,設(shè)備的支撐桿將應(yīng)變傳遞到相鄰的細(xì)胞材料中,從而刺激了機(jī)械生物學(xué)反應(yīng),可能對愈合過程有益。

4WEB的ASTS-SA植入物現(xiàn)在有多種尺寸,脊柱前角和高度可供選擇,以適應(yīng)不同的患者解剖結(jié)構(gòu)。據(jù)4WEB Medical市場副總裁Tasha White稱,從商業(yè)角度來看,該產(chǎn)品也有望表現(xiàn)出色。

懷特說:“獨(dú)立前路椎間植入物的推出對于4WEB是一個重要的里程碑,是該公司繼續(xù)致力于投資產(chǎn)品開發(fā),臨床研究和基于程序的解決方案的最新例證!

她補(bǔ)充說:“我們很高興提供一流的程序解決方案,并期望該產(chǎn)品將為公司帶來可觀的收入增長!



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