吳開榮：GE增材和骨科植入物革新，未來骨科35%有3D打印的醫(yī)療器械

吳開榮：GE增材公司總監(jiān)。主題：GE增材和骨科植入物革新

    吳開榮：大家早上好，我是GE增材的吳開榮，我給大家分享的題目是GE增材和骨科植入物的革新。早上各位專家講了很多，3D打印這個技術(shù)以來，骨科植入物正在發(fā)生革新。
    但是我給大家講的是從國外的角度，來看我們?nèi)�球的核心的情況和GE增材在這方面做了什么。我發(fā)現(xiàn)中國植入物目前的現(xiàn)狀并不比國外落后，甚至還要先進。但是不管怎么樣，我給大家匯報一下我們國外統(tǒng)計的情況。
    有一個預(yù)測到2027年骨科大概有35%3D打印的醫(yī)療器械，經(jīng)過了九到十年，每年會有6.8%到7%的增長，這個是一個。
    第二個預(yù)測，我們這個增材在醫(yī)學(xué)中變得越來越重要的一個研究的課題，就像張教授也在做這方面的研究，這方面的資金我相信會得到越來越多的投入，另外一個預(yù)測是早上郝永強教授介紹的個性化的醫(yī)療會真正的走向個性化，這個也是跟我們的每個人切身相關(guān)的事。
    另外一個是，增材制造為很多復(fù)雜的病例，比如比說骨盆復(fù)雜的病例打開了大門。對我們普通的老百姓來說是一種福音。
    總的來說在今后十年到二十年將以80%的醫(yī)療之路會由3D打印來做，為什么會有這樣的一種趨勢，實際上因為跟3D打印本身的技術(shù)相關(guān)，大家已經(jīng)了解很多了，我這里也摸索一下，一個是設(shè)計比較自由了，早上也講每個病人都是不一樣的，都有自己的個性化的需求，這就需要醫(yī)生設(shè)計個性化的方案，個性化的植入，這種情況下對3D打印來說是特別的合適，因為不管怎么樣復(fù)雜，怎么樣個性化，增加什么樣的新的功能，這個植入物本身并不增加很多的成本。另外個性化設(shè)計出來越來越符合人體的力學(xué)機械性能相關(guān)的標準。還有一個特點是一體化成型的，所以說這個跟傳統(tǒng)的相比就不容易分層。另外是靈活高效的生產(chǎn)，不同的假體實際上原來像姜聞博博士中心的硬件都要中斷，這個就帶來生產(chǎn)上非常的不妥。
    有這么多的好處，增材制造對強調(diào)的批量的生產(chǎn)，個性化的定制都是非常有利的實現(xiàn)。批量化的生產(chǎn)目前為止是占到90%以上。跟現(xiàn)在的政策有關(guān)系，我們國家也在看。其實歐洲的政策也不是很明朗，像個性化的定制他們也很難申請，所以說這是一個瓶頸，但是從技術(shù)上來說，對于固定尺寸的批量化的生產(chǎn)，現(xiàn)在3D打印的技術(shù)是越來越成熟了，這里的圖就會顯示到在打印來的關(guān)節(jié)可以打印上百個。
    3D打印的植入物是和人體的三個部分：頭顱面、全身的關(guān)節(jié)、脊柱。郝永強教授他們在髖關(guān)節(jié)也是做得蠻多的，這個難度是相對而言比較大的。我們談到幾個方面的應(yīng)用。
    GE統(tǒng)計的過去五年有記錄的病人的存活率達到99.3%以上，這個是非常好的數(shù)字，一般來說活到五年，那么活過八年、十年都是有可能的。所以說關(guān)鍵的植入物從歷史來說雖然很短，但是現(xiàn)實出它的勃勃生機已經(jīng)很成功了，不管是復(fù)發(fā)性的還是原發(fā)性的病人，體感、舒適度都已經(jīng)得到顯著的提高。我本人在杭州遇到一個病人，他原來也是髖關(guān)節(jié)長了腫瘤，破壞他的髖關(guān)節(jié)，醫(yī)生幫他植入假體，原來是趟在病床上半年多不能動，我遇到他的時候已經(jīng)活了五年了，而且可以正常的走路。為什么做到這一點？骨結(jié)構(gòu)里面的孔隙有助于增長，這樣的話通過假體跟人體的融合度非常的好。
    第二個應(yīng)用是顱頜面的植入，一般是緊急的病人，這邊的統(tǒng)計縮短到30%以上，每個人的臉都不一樣，男女也不一樣，大人、小孩都不一樣，所以說這個尺寸在各方面的特征方面更需要個性化，這是3D打印的關(guān)鍵植入物，可以做的非常的好。 剛才說的30%的時間的計算之外，成本也降低了。
    另外一個比較多的應(yīng)用是脊柱，在國內(nèi)用得非常的普遍了，我剛才也講到脊柱的設(shè)計，如果做得好比傳統(tǒng)的融合，病人的舒適度要有極大地提高，而且也縮短的上市的時間，也是一個非常好的應(yīng)用。
    最后要說的是外科的器械，不是的通用的，而是指的是一些批量比較小的外科醫(yī)生特制的創(chuàng)制的一些外科的器械，這個時候非常適合用3D打印來做。
    GE增材在骨科方面做了大量的工作，現(xiàn)在也是小有建樹。我們可以看到2007年意大利的一家公司通過EBM通過打印出植入通過了CE認證，11年前。到2010年美國的經(jīng)濟公司就通過EBM打印出植入物，通過了SDA的認證。  我們國內(nèi)有一個愛康醫(yī)療，它們也是通過設(shè)備打印出了植入物，通過了三個認證。
    骨科的領(lǐng)導(dǎo)者在史賽克2013年由激光取得了骨科植入物的認證，通過CE的認證，包括美國的FDA的認證，現(xiàn)在他們擁有上百臺的設(shè)備。今年年初他們又買了EBM的（英文）的設(shè)備。
    GE從十年前開始已經(jīng)有超過50萬例人體的植入案例，這是一個非常龐大的數(shù)字。GE為什么取得這么大的建樹呢？是跟它的獨特性相關(guān)的，GE本身的資源可以提供設(shè)備、軟件、粉末還有GE有工程咨詢，還有各種各樣的商店和合作伙伴。
    GE在2016年設(shè)備了兩個品牌，Arcam有一種機型是為骨科發(fā)展制造的，已經(jīng)發(fā)展了很多代了，第一代在上海誠實（九院）的合作方。它的生產(chǎn)率非常的高，E向堆疊，材料不管是鈦合金還是鈷鉻都是需要的。
    Cancept  Laser，除了光斑除了小，大的也可以很大，而且是可以調(diào)的，這個是它最獨特的地方，不管是需要表面的精度還是要中間打的快，都是需要調(diào)節(jié)的，可以達到平衡的。
    另外它的粉末處理非常的安全，但是我們的案發(fā)人員，操作設(shè)備的人員是很關(guān)心的，因為跟自己的健康息息相關(guān)，你們可看到M2是有兩個倉，從粉末的打印開始到最后是一個封閉的循環(huán)，人體是很難接觸到的，接觸到都非常的難，對人體吸進去來說都不太好。另外的特點是它的監(jiān)控性是非常完全的，QM系統(tǒng)在十幾年前就有了，發(fā)展到現(xiàn)在已經(jīng)過了很多代了，我們同行友商在兩年前才開始有的。
    APA，這個是受到加拿大國家保護的，傳到海外的就比較少了。它的特點就是在球化度比較好，衛(wèi)星球的含量比較少，球形比較好，流動性，堆積的密度都非常的好。這個特點讓APC這個廠發(fā)展得非常的快，原來是發(fā)展一二十噸都非常的困難，現(xiàn)在達到了1500多噸了。在國外各大鈦合金的粉或者說制造商都是在幾十噸的范圍之內(nèi)。
    工程咨詢，GE本身是最大的用戶，數(shù)千個工程技術(shù)人員材料的專家，這樣的話把它們結(jié)合起來形成工程知名的團隊給全球分享他們的經(jīng)驗，這是一個非常獨特的，其他的任何的廠家同行都做不到的服務(wù)，就是工程咨詢服務(wù)。 它們可以幫助我們的應(yīng)用從建立生意的模型，可以幫助用戶從復(fù)雜的各種各樣的部件里面選舉適合打印到的適合生產(chǎn)，到工藝開發(fā)，到批量生產(chǎn)，一直到認證都可以來做。
    在醫(yī)療器械方面已經(jīng)開展了這項服務(wù)，因為我們國內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)在最關(guān)心的事情之一就是醫(yī)療方面的認證，一個證值四億美元，在國內(nèi)也起碼四千萬。但是這個證怎么樣取得，大家都沒有經(jīng)驗，所以說非常的困難，而且周期是一年半到三年之間。GE幫助我們的用戶做了十幾年的醫(yī)療方面的認證，主要是集中在設(shè)備方面的認證，非常的有經(jīng)驗，在CE，F(xiàn)DA方面的經(jīng)驗非常的豐富，那么為什么不把它們的經(jīng)驗用來跟我們的國內(nèi)非常有價值的經(jīng)驗進行分享呢？我有這樣的一個服務(wù)包，大家有興趣的話可以跟我們聯(lián)系來做這樣的事。（南極熊3D打印網(wǎng)編輯發(fā)布。）
    GE是綜合性的公司，醫(yī)療方面有GE醫(yī)療部門，如果跟我們的GE增材結(jié)合起來就非常的強大了，能夠提供非常多的不同的專業(yè)知識。這個植入物的市場，一方面是植入物的制造商，另外一個是醫(yī)院的醫(yī)生，從植入物的制造商提供的服務(wù)來說，一個是當做設(shè)備，不同的方向的設(shè)備，還有第二個是材料，第三個是咨詢服務(wù)，這些都是非常獨特的。 另外從GE醫(yī)療來說的話，也是用他們的方式，這兩者結(jié)合起來就非常的強大了。   
    我們來小結(jié)一下。GE介入增材行業(yè)形成了獨特的能力，有幾個方面：
    一個方面是在設(shè)備方面是互補的，我們可以從綜合的角度來提供綜合的解決方案。
    二是粉末，鈦合金也非常適合人體的植入物的，這方面的技術(shù)跟通過的ISO各方面的認證確保提供的粉末的質(zhì)量非常的適合植入物。
    三是其他的公司單做增材制造的公司不具備GE有很大的平臺，有醫(yī)療部門，研發(fā)的部門，引發(fā)部門在遇到材料、工藝、制造和這些非常困難的情況下，背后有幾千上萬的來解決，幾乎說沒有不能解決的問題，如果解決不了話，那就真的十年、二十年之后才能解決了。
    經(jīng)過了無數(shù)的曲折的道路，取得了航空的認證，到今天為止已經(jīng)有幾十萬個，上百萬個噴嘴，還有各種各樣的零部件，已經(jīng)飛上天了，給了GE非常大的能力。本身最大的用戶形成了工程咨詢就能夠跟大家分享。
    GE希望跟在座的大家老板一起成功，在植入物醫(yī)療方面一起成功，這樣的話大家才能成功，才能一道推動行業(yè)的發(fā)展。
    謝謝大家！