通知：第一批3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定類別報(bào)名

2018年6月26日，南極熊注意到，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)發(fā)布了一則通知，號(hào)召醫(yī)療3D打印單位和專家報(bào)名參與“制定3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)體系”，以下是通知全文。

各有關(guān)單位和專家：

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》的要求，促進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化工作健康有序發(fā)展。按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，以服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展和滿足市場(chǎng)需求為出發(fā)點(diǎn)，以“放、管、服”為主線，激發(fā)社會(huì)團(tuán)體制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化工作、增加標(biāo)準(zhǔn)有效供給，支撐經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)性發(fā)展。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》出臺(tái)的相關(guān)文件，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化工作是由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一管理。經(jīng)審批的標(biāo)準(zhǔn)會(huì)由秘書處依據(jù)《全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)用戶管理規(guī)定》統(tǒng)一編號(hào)，并在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)上發(fā)布，同時(shí)組織在行業(yè)內(nèi)宣貫、實(shí)施。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果良好，且符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)制定要求的，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)。

當(dāng)下制定3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)體系迫在眉睫，此時(shí)是建立團(tuán)標(biāo)的最佳節(jié)點(diǎn)。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D 打印醫(yī)療器械專委會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱標(biāo)委會(huì)）將開(kāi)展第一批3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的工作，按照以下五大類別劃分：

1. 定制器械力學(xué)等效模型團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
2. 定制醫(yī)療器械質(zhì)量體系特殊要求團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
3. 定制顳下頜關(guān)節(jié)假體團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
4. 定制器械互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)條件團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
5. 定制醫(yī)療器械醫(yī)工交互全過(guò)程監(jiān)控及判定指標(biāo)與接受標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

請(qǐng)各有關(guān)單位和專家向3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)秘書處報(bào)名參與以上5大類別團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，并將附件回執(zhí)于2018 年6 月30 日前Email 至secretariat@3dcamdi.org ,如有疑問(wèn)請(qǐng)聯(lián)系：021-53961070。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)

2018 年6 月25 日

關(guān)于第一批 3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定類別報(bào)名的通知.pdf (76.48 KB, 下載次數(shù): 238)

2018-6-26 20:35 上傳

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3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)章程(3).pdf (269.16 KB, 下載次數(shù): 240)

2018-6-26 21:08 上傳

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