國家藥監(jiān)局：醫(yī)用增材制造、人工智能技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家名單

南極熊發(fā)現(xiàn)，國家藥監(jiān)局綜合司在2019年3月12日發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司關于組建全國醫(yī)用電聲設備等3個醫(yī)療器械標準化技術歸口單位的公示》，里面包括了：
1.醫(yī)用電聲設備標準化技術歸口單位組建方案
2.醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位組建方案
3.人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位組建方案



醫(yī)用電聲設備標準化技術歸口單位主要負責醫(yī)用電聲設備（主要為聽力設備和助聽設備及其相關系統(tǒng)和部件等）醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作。第一屆醫(yī)用電聲設備標準化技術歸口單位專家組由35名成員組成，秘書處由江蘇省醫(yī)療器械檢驗所承擔，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。

人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位主要負責人工智能醫(yī)療器械所涉及的術語和分類、數據集質量管理、基礎共性技術、質量管理體系、產品評價流程、專用方法等行業(yè)醫(yī)療器械標準制修訂工作。第一屆人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家組由45名成員和27名觀察員組成，秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。

醫(yī)用增材制造技術標準化技術歸口單位主要負責醫(yī)用增材制造技術涉及的術語、分類，數據、軟件，設備，原材料與工藝控制的評價方法等醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作。
第一屆醫(yī)用增材制造技術標準化技術歸口單位專家組由3名顧問和40名成員組成（名單見下表），秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。南極熊看到，名單中有盧秉恒院士、戴尅戎院士等業(yè)界知名人物組成。

第一屆醫(yī)用增材制造技術標準化技術歸口單位專家組名單

序號	姓  名	工作單位	職務
1	盧秉恒	西安交通大學	顧問
2	戴尅戎	上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院	顧問
3	顧曉松	南通大學	顧問
4	劉忠軍	北京大學第三醫(yī)院	組長
5	楊昭鵬	中國食品藥品檢定研究院	副組長
6	劉  斌	國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心	副組長
7	韓倩倩	中國食品藥品檢定研究院	秘書長
8	陳  寬	國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心	成員
9	黃亦武	上海市藥品監(jiān)督管理局	成員
10	劉  歆	上海市藥品監(jiān)督管理局認證審評中心	成員
11	張世慶	國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心	成員
12	白  偉	北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心	成員
13	丁  彪	上海市醫(yī)療器械檢測所	成員
14	董雙鵬	天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心	成員
15	冒浴沂	無錫市產品質量監(jiān)督檢驗院	成員
16	母瑞紅	中國食品藥品檢定研究院	成員
17	萬  敏	山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心	成員
18	王春仁	中國食品藥品檢定研究院	成員
19	戴建武	中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所	成員
20	丁雪佳	北京化工大學常州先進材料研究院	成員
21	樊渝江	四川大學生物材料工程研究中心	成員
22	賀  永	浙江大學	成員
23	任  力	華南理工大學	成員
24	孫  偉	清華大學	成員
25	萬  熠	山東大學	成員
26	徐  弢	清華大學	成員
27	張  凱	四川大學生物材料工程研究中心	成員
28	蔡  宏	北京大學第三醫(yī)院	成員
29	陳  兵	浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院	成員
30	郭全義	中國人民解放軍總醫(yī)院	成員
31	郭  征	中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院	成員
32	郝永強	上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院	成員
33	李溫斌	首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院	成員
34	石  銳	北京積水潭醫(yī)院	成員
35	高正江	中航邁特粉冶科技（北京）有限公司	成員
36	郭  謙	北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司	成員
37	劉  青	北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司	成員
38	邱春雷	北京德普潤新材料科技有限公司	成員
39	宋曉東	蘇州雙恩智能科技有限公司	成員
40	王彩梅	北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司	成員
41	王慶相	西安歐中材料科技有限公司	成員
42	曾慶豐	西安點云生物科技有限公司	成員
43	張秀琴	上海光韻達數字醫(yī)療科技有限公司	成員

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